项目背景
早在2008年我国就开始建设药品信息化追溯体系的探索,但由于种种原因“半途而废”。疫苗此前分为生产、经营流通、接种,目前仅有生产、接种两段,分属国家药监局、国家卫健委管理,各自都有相关的信息管理,疫苗生产企业从运输到接种单位以后,追溯链条断裂,后续药品去向并不明确。
为了健全疫苗追溯体系,完善追溯流程,建立数字化疫苗电子监管追溯系统,实现从生产,到流通,到接种的全流程疫苗追溯。
解决方案
通过移动手持扫码智能终端PDA、扫码枪以及接种台多功能信息采集终端,实现疫苗从生产到流通,到接种的全流程疫苗实时情况追踪,并且实现产品和人证信息的匹配,实现追溯系统中操作可追溯。
1、流通环节信息追溯与确认:通过手持式追溯智能终端和条码采集终端,实现疾控中心体系中,从省库到市库到区、县库,到接种点的各分库的出入库流程节点管理和追溯,以及在相关节点的电子签名,确保每个动作都能追溯。
2、接种点信息采集:通过优博讯提供的接种台多功能信息采集智能终端,实现接种人的医保卡、身份证等接种人身份信息采集,同时集成接种疫苗的一/二维扫码信息采集,实现接种端的信息上传和公众平台的追溯。
获益分析
1、 对于疫苗生产 “严进严出”:对于疫苗的生产资质批签、疫苗生产规程、对应相关责任人以及疫苗强制保险等都将有相关的制度法规(指南)出现
2、 各环节“可追溯”:制定统一的疫苗的追溯标准以及相应的规范。建立全国疫苗信息化追溯的协同平台,整合疫苗生产、流通、预防接种相关信息,整合全环节的相关信息,最终实现疫苗全程电子的可追溯。